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生物制药净化车间

    凡是进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的生物工程均需要生物安全实验室。生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验室,它的核心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。

    P1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人疾病,对实验人员和环境危险小;在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作。

    P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器。

    P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。该实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,实验室内全负压,以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外;使用II级生物安全柜进行实验,非本处工作人员禁止入内。

    P4实验室比P3实验室要求更严,有些危险的外源性病源,具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险,有关工作应在P4实验室中进行。该类实验室采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,设置空气隔断装置和淋浴室;使用III级生物安全柜进行实验,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。    


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